Direktoratet for Medisinske Produkter (DMT) og Sykehusinnkjøp informerer om at fra 1. januar 2025 gjelder følgende om refusjon:
- Før det kan gis refusjon for tilleggsbehandling med PCSK9-hemmere, skal minst to ulike statiner i tillegg til ezetimib være forsøkt.
- Repatha (evolokumab) er førsterangert for nye pasienter. Dersom pasienten allerede benytter Praluent (alirokumab), kan det fortsettes med denne som før.
- Både Repatha og Praluent er fra 1. januar 2025 forhåndsgodkjent på blå resept.
Videre presisering fra Sykehusinnkjøp:
- Vilkåret som gjelder for både Repatha og Praluent er følgende: Behandlingen med PCSK9-hemmere skal være instituert av spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling.
- Spesialist må alltid initiere (starte) behandling med PCSK9-hemmer, men resept kan fornyes av fastlege.
- Ingen pasienter skal tvinges til å bytte behandling som følge av anbudet, men dersom et bytte er ønskelig og forenlig med den enkelte pasients behov, kan fastlege i samråd med pasient bytte til førsterangerte legemiddel.
- Siden Repatha og Praluent begge er forhåndsgodkjent på blå resept fra 1.1.25, er det ikke lenger nødvendig å søke om individuell refusjon.
Uendrede krav til LDL-kolesterolverdi og tilstander som gir refusjon
I likhet med tidligere, er det krav til en grenseverdi for hvor høyt LDL-kolesterolet må være før det kan gis refusjon. Grenseverdiene angir LDL-kolesterolnivået som måles med den dosen statin og/eller ezetimib som er maksimal, eller den maksimale dosen en person tåler.
Krav til nivå av LDL-kolesterol og tilstand
En PCSK9-hemmer kan gis til voksne med:
- LDL-kolesterol over 3,6 mmol/L og en av disse tilstandene:
- Familiær hyperkolesterolemi* uten hjerte- og karsykdom
- Hjerte- og karsykdom** på grunn av åreforkalkning, uten ekstra risiko
- LDL-kolesterol over 2,6 mmol/L og en av disse tilstandene:
- Familiær hyperkolesterolemi* med hjerte- og karsykdom**
- Diabetes mellitus med hjerte- og karsykdom** på grunn av åreforkalkning
- Hjerte- og karsykdom** på grunn av åreforkalkning med tilbakevendende hjerte- og karsykdom
- Hjerte- og karsykdom** på grunn av åreforkalkning og har hatt tidligere hjerteinfarkt
* For diagnose av familiær hyperkolesterolemi skal gentest for dette være tatt.
** Med hjerte- og karsykdom menes: hjerteinfarkt, utblokkinger i blodårer, angina (brystsmerter på grunn av tette blodårer), hjerneslag eller fortetninger i blodårer i ben/andre steder i kroppen som gir plager.
Inklisiran (Leqvio), vil fortsatt være tilgjengelig via individuell søknad.
Les mer om PCSK9-hemmere her:
For helsepersonell: https://nktforfh.no/helsepersonell/FH/medikamenter/
For pasienter: https://nktforfh.no/pasienter-parorende/FH/pasient-medikamenter/