Direktoratet for Medisinske Produkter (DMP) og Sykehusinnkjøp informerer om at fra 1. januar 2025 gjelder følgende om refusjon:
- Før det kan gis refusjon for tilleggsbehandling med PCSK9-hemmere, skal minst to ulike statiner i tillegg til ezetimib være forsøkt.
- Repatha (evolokumab) er førsterangert for nye pasienter. Det betyr at legen skal vurdere Repatha først for nye pasienter. Dersom pasienten allerede benytter Praluent (alirokumab), kan det fortsettes med denne som før.
- Både Repatha og Praluent er fra 1. januar 2025 forhåndsgodkjent på blå resept.
Videre presisering fra Sykehusinnkjøp:
- Vilkåret som gjelder for både Repatha og Praluent er følgende: Behandlingen med PCSK9-hemmere skal være instituert av spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling.
- Spesialist må alltid initiere (starte) behandling med PCSK9-hemmer, men resept kan fornyes av fastlege.
- Ingen pasienter skal tvinges til å bytte behandling som følge av anbudet, men dersom et bytte er ønskelig og forenlig med den enkelte pasients behov, kan fastlege i samråd med pasient bytte til førsterangerte legemiddel.
- Siden Repatha og Praluent begge er forhåndsgodkjent på blå resept fra 1.1.25, er det ikke lenger nødvendig å søke om individuell refusjon.
Uendrede krav til LDL-kolesterolverdi og tilstander som gir refusjon
I likhet med tidligere, er det krav til en grenseverdi for hvor høyt LDL-kolesterolet må være før det kan gis refusjon. Grenseverdiene angir LDL-kolesterolnivået som måles med den dosen statin og/eller ezetimib som er maksimal, eller den maksimale dosen en person tåler.
Krav til nivå av LDL-kolesterol og tilstand
En PCSK9-hemmer kan gis til voksne med:
- LDL-kolesterol over 3,6 mmol/L og en av disse tilstandene:
- Familiær hyperkolesterolemi* uten hjerte- og karsykdom
- Hjerte- og karsykdom** på grunn av åreforkalkning, uten ekstra risiko
- LDL-kolesterol over 2,6 mmol/L og en av disse tilstandene:
- Familiær hyperkolesterolemi* med hjerte- og karsykdom**
- Diabetes mellitus med hjerte- og karsykdom** på grunn av åreforkalkning
- Hjerte- og karsykdom** på grunn av åreforkalkning med tilbakevendende hjerte- og karsykdom
- Hjerte- og karsykdom** på grunn av åreforkalkning og har hatt tidligere hjerteinfarkt
* For diagnose av familiær hyperkolesterolemi skal gentest for dette være tatt.
** Med hjerte- og karsykdom menes: hjerteinfarkt, utblokkinger i blodårer, angina (brystsmerter på grunn av tette blodårer), hjerneslag eller fortetninger i blodårer i ben/andre steder i kroppen som gir plager.
Inklisiran (Leqvio), vil fortsatt være tilgjengelig via individuell søknad.
Les mer om PCSK9-hemmere her:
For helsepersonell: https://nktforfh.no/helsepersonell/FH/medikamenter/
For pasienter: https://nktforfh.no/pasienter-parorende/FH/pasient-medikamenter/